Khoa Hóa sinh Bệnh viện Đa khoa Hà Đông duy trì hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022

Sau hơn một năm triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2022, Khoa Hóa sinh, Bệnh viện Đa khoa Hà Đông tiếp tục được Đoàn đánh giá giám sát kết hợp mở rộng phạm vi công nhận ghi nhận đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về năng lực quản lý và chuyên môn kỹ thuật, góp phần nâng cao chất lượng xét nghiệm, phục vụ hiệu quả công tác khám, chữa bệnh.

Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 được Khoa Hóa sinh chính thức áp dụng từ tháng 1/2025 và được công nhận ngày 23-7-2025. Tháng 4-2026, khoa hoàn thành đợt đánh giá giám sát lần thứ nhất kết hợp mở rộng phạm vi công nhận, tiếp tục khẳng định hiệu quả vận hành của hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.

Để duy trì hệ thống này, Khoa Hóa sinh đã xây dựng đầy đủ chính sách chất lượng, hệ thống sổ tay và các quy trình quản lý theo quy định. Công tác kiểm soát tài liệu, hồ sơ được thực hiện thường xuyên, bảo đảm tính cập nhật, khả năng truy xuất và lưu trữ. Đồng thời, các hoạt động đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo và cải tiến chất lượng được triển khai định kỳ, giúp phát hiện, khắc phục kịp thời các điểm chưa phù hợp và nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý.

Song song với việc hoàn thiện hệ thống quản lý, khoa tiếp tục đầu tư phát triển nguồn nhân lực thông qua đào tạo, bổ sung nhân sự và đánh giá năng lực chuyên môn hằng năm. Toàn bộ cán bộ trực tiếp thực hiện xét nghiệm đều được đánh giá về lý thuyết và thực hành, đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Trong lĩnh vực chuyên môn, Khoa Hóa sinh duy trì các xét nghiệm đã được công nhận trên hệ thống máy AU680, đồng thời mở rộng thêm các xét nghiệm trên hệ thống DxC700-2 và thiết bị Premier Hb9210. Các phương pháp xét nghiệm mới đều được thẩm định, xác nhận giá trị sử dụng theo các tiêu chí quốc tế về độ đúng, độ chụm, khoảng tuyến tính, giới hạn định lượng và khoảng tham chiếu trước khi triển khai phục vụ người bệnh.

Để bảo đảm độ chính xác của kết quả xét nghiệm, khoa thực hiện kiểm soát chất lượng nội bộ hằng ngày bằng phần mềm chuyên dụng, theo dõi các chỉ số thống kê và duy trì tham gia chương trình ngoại kiểm chất lượng do Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm - Trường Đại học Y Hà Nội tổ chức. Từ tháng 7-2025 đến nay, các kết quả ngoại kiểm đều đạt yêu cầu, thể hiện sự ổn định và tin cậy của hệ thống xét nghiệm.

Bên cạnh đó, hệ thống trang thiết bị xét nghiệm được bảo trì, hiệu chuẩn định kỳ theo quy định. Các thiết bị sau bảo trì đều được kiểm tra xác nhận bằng mẫu kiểm soát chất lượng trước khi đưa vào sử dụng. Thuốc thử, chất chuẩn và vật liệu kiểm soát chất lượng được quản lý chặt chẽ, bảo đảm liên kết chuẩn đo lường và đáp ứng yêu cầu của nhà sản xuất.

Trong đợt đánh giá giám sát kết hợp mở rộng phạm vi công nhận năm 2026, Đoàn đánh giá do ông Bùi Quang Sang làm Trưởng đoàn ghi nhận Khoa Hóa sinh duy trì tốt hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Đội ngũ cán bộ thực hiện thành thạo các kỹ thuật xét nghiệm; hệ thống nhân lực, trang thiết bị, hóa chất, thuốc thử và vật liệu kiểm soát chất lượng đáp ứng yêu cầu chuyên môn. Hoạt động chứng kiến các phép thử trong phạm vi mở rộng đều đạt yêu cầu, khẳng định năng lực kỹ thuật và tính ổn định của hệ thống xét nghiệm.

Việc duy trì và không ngừng cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 đã giúp Khoa Hóa sinh, Bệnh viện Đa khoa Hà Đông nâng cao năng lực chuyên môn, bảo đảm kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy và kịp thời. Đây là nền tảng quan trọng góp phần nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh, đáp ứng yêu cầu ngày càng cao của người dân và hướng tới mục tiêu xây dựng bệnh viện hiện đại, lấy người bệnh làm trung tâm.

Một số hình ảnh Đoàn đánh giá giám sát tại Khoa Hóa sinh./.